Xprecia Prime
قيمة INR في أقل من دقيقة.
يقيس Xprecia Prime زمن البروثرومبين على شريط اختبار كهروكيميائي أحادي الاستخدام، ويعرض النتيجة بقيمة INR وبالثواني في أقل من دقيقة. وهو مخصّص لمتابعة المرضى الذين يتلقّون مضادات فيتامين K مثل الوارفارين في العيادات ومراكز الرعاية الأولية والعاجلة والمستشفيات. وتخدم شاشة اللمس، والماسح المدمج للرموز الشريطية لبيانات المريض والمشغّل والشريط، وقفل المشغّل، وذاكرة تتسع لـ1000 نتيجة، الاستخدامَ المهني مع مرضى متعددين، ويمكن الوصول إلى النتائج عبر Wi-Fi أو USB. وتُعايَر كل دفعة من الشرائط في المصنع، فلا حاجة إلى كواشف ولا إلى معايرة يدوية.
المواصفات الرئيسية
لماذا Xprecia Prime
قيمة INR تضاهي المختبر
تعرض تقنية الشرائط الكهروكيميائية الحاصلة على براءة اختراع قيمة INR وزمن PT بالثواني، وفي دراسة FDA قورنت نتائج الدم الشعري بقيمة INR في البلازما على محلّل المختبر Sysmex CS-2500.
خمس خطوات في دقيقة
امسح هوية المريض، وأدخل الشريط وامسحه، وضع قطرة من وخز الإصبع، واقرأ النتيجة. ويتحقق الجهاز من سلامة الشريط ومن درجة الحرارة قبل كل اختبار.
مصمَّم لمرضى متعددين
يدعم التحديد الإيجابي لهوية المريض، وقفل المشغّل، وتذكيرات ضبط الجودة السائل، وزر إخراج الشرائط، فحوصًا آمنة قابلة للتتبّع في العيادات المزدحمة.
متصل وسهل الحمل
جهاز محمول باليد وزنه 210 غرامات، ببطارية قابلة للشحن وذاكرة تتسع لـ1000 نتيجة، ووصول إلى النتائج عبر Wi-Fi أو USB من متصفح الحاسوب.
لا كواشف تحضّرها
تحمل كل عبوة شرائط رمزًا شريطيًا فيه قيم المعايرة ورقم الدفعة وتاريخ الصلاحية، فلا تتعامل مع كواشف ولا تحتاج إلى معايرة يدوية.
مجالات الاستخدام
بيئات نقطة الرعاية والبيئات المعفاة وفق CLIA: عيادات مضادات التخثر، والرعاية الأولية، والرعاية العاجلة، والمستشفيات التي تتابع مرضى الوارفارين.
محتويات العبوة
جهاز Xprecia Prime واحد، وشاحن واحد، وغطاء بديل واحد، ومزوّد طاقة واحد مع كابل USB و4 محوّلات للمقابس، ودليل مستخدم واحد، ودليلا بدء سريع (لاختبار المريض واختبار ضبط الجودة السائل). أما شرائط اختبار PT/INR (4 عبوات × 25) ومواد ضبط Xprecia Systems PT Controls فتُطلب منفصلة. ونؤكد أحجام العبوات والتجهيز في عرض السعر.
الاعتمادات والامتثال
حاصل على تصريح FDA بموجب إخطار 510(k) رقم K230802 (15 مارس 2024)، رمز المنتج GJS (اختبار زمن البروثرومبين)، ومعفى وفق CLIA (CW230004) · يحمل علامة CE بصفته جهاز تشخيص مختبري (IVD) للاتحاد الأوروبي: اعتُمد في أوروبا في فبراير 2023، ويظهر رمز المطابقة CE في جدول الملصقات بدليل المستخدم، والممثل المعتمد في الاتحاد الأوروبي MediMark Europe؛ وتحمل نسخة الاختبار الذاتي Xprecia Prime 4U شهادة وثائق فنية وفق IVDR من الفئة C (أكتوبر 2023) · الشخص المسؤول في المملكة المتحدة Obelis UK. يُورَّد رهنًا بالتسجيل في كل دولة مقصد (وزارة الصحة ووقاية المجتمع، أو دائرة الصحة، أو هيئة الصحة بدبي، أو الهيئة العامة للغذاء والدواء، أو الجهة المماثلة). ونقدّم مع كل عرض سعر الشهاداتِ وإقراراتِ المطابقة وتعليماتِ الاستخدام ووثائقَ التسجيل. المواصفات إرشادية، وقد يغيّرها المصنِّع.
إذا كان للمنتج وكيل رسمي أو موزّع معتمد في الدولة فإننا نوفّره عن طريقه، أو مباشرةً من المصنِّع عند الحاجة. أسماء المنتجات وعلاماتها التجارية وصورها ملك لأصحابها.
أسئلة شائعة
هل يتوفر Xprecia Prime في الإمارات ودول الخليج؟
توفّر KGG جهاز Xprecia Prime وشرائط اختبار PT/INR ومواد الضبط عند الطلب للمستشفيات والعيادات وخدمات مضادات التخثر في الإمارات والسعودية وقطر والكويت والبحرين وعُمان، ويُورَّد رهنًا بتسجيلها في كل دولة مقصد، ونؤكد التوفّر والتجهيز ومدة التوريد مع كل عرض سعر.
كيف أحصل على السعر؟
أضِف الجهاز إلى قائمة عرض السعر أو استخدم زر «اطلب عرض سعر»، ونوافيك بالسعر ومدة التوريد والوثائق المطلوبة في بلدك، ويمكن أن يشمل العرض شرائط الاختبار ومواد ضبط الجودة السائلة مع الجهاز.
لأي المرضى صُمِّم؟
للمرضى الذين يتلقّون مضادات فيتامين K مثل الوارفارين. وتنصّ الشركة المصنّعة على عدم استخدامه لمتابعة المرضى الذين يتلقّون مضادات تخثر أخرى، مثل مضادات التخثر الفموية المباشرة أو الهيبارين.
بمَ يختلف عن Siemens Xprecia Stride؟
Xprecia Prime هو الجيل الثاني من أجهزة Universal Biosensors، وتبيعه UBI وموزّعوها مباشرة. ويضيف شاشة لمس، والاتصال عبر Wi-Fi والكابل، وماسحًا مدمجًا للرموز الشريطية، وقفل المشغّل. أما Xprecia Stride فكان طراز الجيل الأول الذي سوّقته Siemens.
كيف تُخزَّن شرائط الاختبار في حرّ الخليج؟
تُخزَّن الشرائط بين 2 و30 °C ورطوبة أقل من 75%، ويعمل الجهاز بين 15 و32 °C، فينبغي حفظ الاثنين في غرف مكيّفة. وتحتاج مواد الضبط السائلة إلى التبريد بين 2 و8 °C، لذا نرتّب الشحن المبرّد عند الحاجة.
هل توجد نسخة للاختبار الذاتي للمريض؟
نعم. Xprecia Prime 4U نسخة مستقلة معتمدة في أوروبا للاختبار الذاتي للمريض وفق IVDR. وتتناول هذه الصفحة جهاز Xprecia Prime المهني؛ فاسألنا إن كنت تحتاج إلى نسخة 4U.
اطلب عرض سعر
اطلب سعر Xprecia Prime.
اذكر لنا الكمية ومدينة التسليم، وهل الطلب لمنشأة أم لفريق أم لمريض، ونوافيك بالسعر ومدة التوريد والوثائق التنظيمية المطلوبة في بلدك.
العربية 
English